手術(shù)衣通常為基材和阻水層組成的手術(shù)室服裝。基材一般由非織造布或紡織布制造，阻水層為阻水性的材料。手術(shù)衣分為無(wú)菌提供一次性使用和非無(wú)菌提供可重復(fù)使用兩種供應(yīng)形式。手術(shù)衣按關(guān)鍵區(qū)域的屏障能力分為標(biāo)準(zhǔn)型和高性能型兩種。
預(yù)期用途：用于穿在手術(shù)醫(yī)生和擦拭護(hù)士身上，起到防止醫(yī)生身體上的皮屑彌散到開(kāi)放的手術(shù)創(chuàng)面和手術(shù)病人的體液向醫(yī)務(wù)人員傳播，起到雙向生物防護(hù)的作用。
手術(shù)衣在中國(guó)屬于二類醫(yī)療器械，在美國(guó)一直作為二類醫(yī)療器械管理。
Trade/Device Name: Gown, Surgical；
Regulation Number: 21 CFR 878.4040；
Regulation Name: Surgical apparel;
Regulatory Class: Class II；
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