2019年6月20日,歐盟議會和理事會批準了一項新的歐盟市場監(jiān)督條例(EU) 2019/1020,并將于2021年7月16日起生效。
此法規(guī)的主要目的是確保無論通過線下傳統(tǒng)銷售渠道還是線上電商渠道進入歐盟的產(chǎn)品都有明確的產(chǎn)品負責(zé)人,以及確保歐盟各國政府監(jiān)管機構(gòu)可對每個產(chǎn)品進行監(jiān)督和問責(zé)。主要要求如下:
針對進入歐盟銷售的產(chǎn)品,至少有以下之一的公司或人員作為此產(chǎn)品的產(chǎn)品負責(zé)人:
(1)制造商在歐盟境內(nèi);
(2)進口商(針對制造商不在歐盟境內(nèi)的情況);
(3)制造商的授權(quán)代表;
(4)當以上3點所述的三個角色都不存在時,產(chǎn)品的服務(wù)提供者(Service Provider)就要來擔(dān)當此產(chǎn)品負責(zé)人的責(zé)任。
注:此公司或人員需在歐盟境內(nèi),目的是確保在歐盟銷售的每個產(chǎn)品都有一個直接負責(zé)人或公司,并讓歐盟各國的政府監(jiān)管人員就產(chǎn)品的合規(guī)性問題,可聯(lián)絡(luò)到此公司或人員。
針對進入歐盟銷售的產(chǎn)品,至少有一位產(chǎn)品負責(zé)人。如下3項信息需體現(xiàn)在產(chǎn)品上,或包裝上,或隨產(chǎn)品一起出貨的文件上:
(1)公司名或歐盟代表的人名;
(2)注冊商標名稱或商標標識;
(3)聯(lián)絡(luò)方式至少包含通信地址。
產(chǎn)品負責(zé)人需要承擔(dān)的責(zé)任:
(1)確保產(chǎn)品符合所有適用的歐盟法規(guī)要求,并保存好DOC符合性聲明和技術(shù)文檔;
(2)當監(jiān)管當局有需求時,用對方能理解的語言提供所有相關(guān)產(chǎn)品資料;
(3)當發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品有潛在風(fēng)險時,主動跟監(jiān)管當局匯報;
(4)針對不合規(guī)的產(chǎn)品,需要與監(jiān)管當局一起實行相關(guān)補救措施
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